Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiocolchicoside» Estratto decreto n. 602 del 15 dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: TIOCOLCHICOSIDE, nella forma e confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1, c.a.p. 21040, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035758010\G (in base 10), 1237XU (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.p.a., stabilimento sito in Pomezia, via Campobello n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: «Tiocolchicoside» 4 mg; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.