Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pyralvex» Estratto provvedimento A.I.C. n. 789 del 15 dicembre 2003 Medicinale: PYRALVEX. Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Panzini, 13, c.a.p. 20145, Italia, codice fiscale n. 11116290153. Variazione A.I.C.: modifica degli eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principi attivi invariati; eccipiente: da: alcool etilico 60% vol. a: alcool etilico 59,5% v/v, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 005268038 - gocce 10 ml; A.I.C. n. 005268040 - gocce 30 ml (sospesa). Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 005268038 - gocce 10 ml varia a: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» un flacone da 10 ml; A.I.C. n. 005268040 - gocce 30 ml (sospesa) varia a: «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» un flacone da 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «gocce 30 ml (A.I.C. n. 005268040), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.