Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Omniscan»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 788 del 15 dicembre 2003

Medicinale: OMNISCAN.
Titolare A.I.C.: Amersham Health S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei giardini, 7 c.a.p. 20121, Italia, codice fiscale n. 01778520302.
Variazione A.I.C.: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si autorizza l'estensione del periodo di validita' da 24 mesi a 3 anni relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028993057 - 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconi 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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