Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Biodermatin» Estratto decreto n. 605 del 15 dicembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BIODERMATIN anche nella forma e confezione: «20 mg granulato effervescente» 10 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: LA. FA.RE. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ercolano - Napoli, via Sacerdote Benedetto Cozzolino n. 77, c.a.p. 80056, codice fiscale n. 00467860631. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: «20 mg granulato effervescente» 10 bustine - A.I.C. n. 010130072 (in base 10) 09P4NS (in base 32). Forma farmaceutica: granulato effervescente. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: LA. FA.RE. S.r.l., lab. farm. Reggiano, stabilimento sito in Ercolano Napoli, via Sac. Ben. Cozzolino n. 77 (tutte). Composizione: ogni bustina contiene: principio attivo: Biotina 20 mg. Eccipienti: acido tartarico 73 mg; sodio bicarbonato 98 mg; acido citrico 12 mg; saccarosio 3,234 mg; saccarina sodica 3 mg; aroma arancio 50 mg; polivinilpirrolidone 10 mg. Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di Biotina. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.