Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mielogen» Estratto provvedimento UPC/II/1494 del 18 dicembre 2003 Specialita' medicinale: MIELOGEN. Confezioni: 027960020/M - 1 flaconcino 150 mcg + 1 fiala 1 ml; 027960032/M - 3 flaconi 150 mcg + 3 fiale solventi; 027960044/M - 1 flaconcino 300 mcg + 1 fiala 1 ml; 027960057/M - 3 flaconi 300 mcg + 3 fiale solventi; 027960069/M - 1 flacone 400 mcg + 1 fiala solvente. Titolare AIC: Schering Plough S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0031/002,003,006/W026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test dl tossicita' anomala. I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.