Estratto provvedimento UPC/II/1493 del 18 dicembre 2003 Specialita' medicinale: LEUCOMAX. Confezioni: 027961022/M - 1 flacone 150 mcg + 1 fiala 1 ml; 027961034/M - 3 flaconi 150 mcg + 3 fiale 1 ml; 027961046/M - 1 flacone 300 mcg + 1 fiala 1 ml; 027961059/M - 3 flaconi 300 mcg + 3 fiale 1 ml; 027961061/M - 1 flacone 400 mcg + 1 fiala solvente. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0031/002,003,006/W026 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test dl tossicita' anomala. I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |