Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 22 dicembre 2003 |
Smaltimento delle scorte della specialita' medicinale «Remeron». |
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IL DIRIGENTE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Visto il decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991, recepimento delle direttive della Comunita' europea in materia di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto il decreto n. 910 del 23 settembre 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 237 dell'11 ottobre 2003 con il quale e' stata autorizzata la specialita' medicinale REMERON nella confezione da 30 compresse orodispersibili da 30 mg A.I.C. n. 029444181/M in sostituzione e alle stesse condizioni di quella da 30 compresse da 30 mg (A.I.C. n. 029444041); Vista la nota con la quale la societa' N.V. Organon ha chiesto lo smaltimento delle scorte per la confezione da 30 compresse da 30 mg in commercio; Decreta: Art. 1 I lotti della confezione da 30 compresse da 30 mg (A.I.C. n. 029444041) gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza in etichetta. |
| Art. 2. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 22 dicembre 2003 Il direttore generale: Martini |
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