Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Draxxin» Provvedimento n. 268 del 9 dicembre 2003 Specialita' medicinale DRAXXIN. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Pfizer Limited, Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK. Rappresentante in Italia: Pifzer Italia S.r.l.. Confezioni autorizzate: EU/2/03/041/001 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml da 20 ml - uso sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per suini - A.I.C. 103619019; EU/2/03/041/002 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml da 50 ml - uso sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per suini - A.I.C. 103619021; EU/2/03/041/003 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml da 100 ml - uso sottocutaneo per bovini - uso intramuscolare per suini - A.I.C. 103619033; EU/2/03/041/004 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml da 250 ml - uso sottocutaneo per bovini - A.I.C. 103619045; EU/2/03/041/005 - flacone vetro soluzione iniettabile 100 mg/ml da 500 ml - uso sottocutaneo per bovini - A.I.C. 103619058. Per le confezioni autorizzate: indicazioni: trattamento e prevenzione della malattia respiratoria del bovino (BRD), trattamento della malattia respiratoria del suino (SRD); specie destinazione: suini e bovini; tempi sospensione: bovini (carne e visceri) 49 giorni; suini (carne e visceri) 33 giorni. uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per consumo umano; non usare in bovine gravide, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei due mesi prima del parto; regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile; periodo di validita': diciotto mesi - ventotto giorni dopo l'apertura. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE dell'11 novembre 2003 n. C (2003)4291, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.