Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Quomem» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1489 del 10 dicembre 2003
Specialita' medicinale: QUOMEM. Confezioni: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034863011/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister - A.I.C. n. 034863023/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034863035/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034863047/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compesse in blister - A.I.C. n. 034863050/M. Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0192/001/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prototto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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