Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zyban» Estratto provvedimento UPC/II/1488 del 10 dicembre 2003 Specialita' medicinale: ZYBAN. Confezioni: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034853010/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister - A.I.C. n. 034853022/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034853034/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034853046/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034853059/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0191/001/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.