Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corzen» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1487 del 10 dicembre 2003
Specialita' medicinale: CORZEN. Confezioni: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister - A.I.C. n. 034672016/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister - A.I.C. n. 034672028/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister - A.I.C. n. 034672030/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister - A.I.C. n. 034672042/M; 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister - A.I.C. n. 034672055/M. Titolare A.I.C.: Valda Lab. Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0193/001/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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