Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gonasi HP» Estratto provvedimento A.I.C. n. 752 del 3 dicembre 2003 Medicinale: GONASI HP. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Passeggiata di Ripetta, 22, c.a.p. 00186, Italia, codice fiscale 00539640482. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 003763113 - 3 flaconcini im 250 ui + 3 fiale solvente varia a: «250 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml; A.I.C. n. 003763125 - flaconcino im 5000 ui + fiala solvente 2 ml varia a: «5000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 003763137 - 3 flaconcini im 500 ui + 3 fiale solvente varia a: «500 U.I./2 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 003763149 - 3 flaconcini im 1000 ui + 3 fiale solvente varia a: «1000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml; A.I.C. n. 003763152 - 3 flaconcini im 125 ui + 3 fiale 2 ml varia a: «125 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 003763164 - 3 flaconcini 2000 ui + 3 fiale solvente 2 ml varia a: «2000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «3 flaconcini im 500 ui + 3 fiale solvente» (A.I.C. n. 003763137), 3 flaconcini im 125 ui + 3 fiale 2 ml» (A.I.C. n. 003763152), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.