Gazzetta n. 280 del 2 dicembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gunevax» Estratto provvedimento A.I.C. n. 633 del 7 novembre 2003 Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 01392770465. Medicinale: GUNEVAX. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023318013 - 1 fl liof+1 f solv 0,5 ml varia a: «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino monodose + 1 fiala solvente 0,5 ml; A.I.C. n. 023318025 - 1 flac. 10 dosi + 1 f. solv. 5 ml varia a: «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino decadose + 1 fiala solvente 5 ml; A.I.C. n. 023318037 - 1 flac. lio + fiala-siringa 0,5 ml solv (sospesa) varia a: «polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flacone vaccino monodose + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «1 flac. lio + fiala-siringa 0,5 ml solv» (A.I.C. n. 023318037), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.