Estratto provvedimento A.I.C. n. 556 del 13 ottobre 2003
Medicinale: FITOSTIMOLINE. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damor S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via E. Scaglione n. 27 - 80145 Italia, codice fiscale 00272420639. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: polietilenglicole 400 g 35, polietilenglicole 600 g 8,25, polietilenglicole 1500 g 16,5, polietilenglicole 4000 g 16,5, glicerina g 4,5, paraffina liquida g 2,2, alcool cetilico g 0,5, alcool stearilico g 0,5, acqua depurata g 0,5; a: polietilenglicole 400 g 35, polietilenglicole 600 g 8,25, polietilenglicole 1500 g 16,5, polietilenglicole 4000 g 16,5, glicerina g 4,5, acqua depurata g 3,25, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 009115039 - «15%+1% garze impregnate» scatola 10 garze impregnate. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |