Gazzetta n. 204 del 3 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro». Estratto provvedimento A.I.C. n. 447 del 28 luglio 2003 Medicinale: SODIO CLORURO. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicio fiscale in Isola della scala - Verona, via Camagre n. 41-43 - c.a.p. 37063 Italia, codice fiscale 00227080231. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica del condizionamento primario, relativamente all'utilizzo, in alternativa al foglio in freeflex SF150 gia' autorizzato, anche del foglio M312, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031938259/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031938261/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031938273/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 250 ml; A.I.C. n. 031938285/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 500 ml; A.I.C. n. 031938297/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 1000 ml. Sono inoltre autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni gia' registrate di seguito indicate: A.I.C. n. 031938259/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml, varia a: «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 50 ml; A.I.C. n. 031938261/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 100 ml, varia a: «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 100 ml; A.I.C. n. 031938273/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 250 ml, varia a: «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 250 ml; A.I.C. n. 031938285/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 500 ml, varia a: «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 500 ml; A.I.C. n. 031938297/G - «0,9% soluzione perfusionale» 1 sacca freeflex di tipo SF 150 da 1000 ml, varia a: «0,9% soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex da 1000 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.