Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Orbeseal» Estratto Decreto n. 68 del 10 giugno 2003 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001. Prodotto medicinale per uso veterinario «ORBESEAL» (subnitrato di bismuto) infusione endomammaria non antibiotica per vacche in asciutta. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 06954380157. Produttore: officina Cross Vetpharm Group Ltd. - Dublino (Irlanda). Confezioni e numeri di A.I.C.: (ogni siringa contiene 4 g di pasta): confezione da 24 siringhe - A.I.C. n. 103593012; confezione da 60 siringhe - A.I.C. n. 103593024; confezione da 120 siringhe - A.I.C. n. 103593036. Composizione: (per una siringa da 4 g): principio attivo: subnitrato di bismuto, pesante 26 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovina (bovine da latte). Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell'asciutta. Puo' essere utilizzato nella gestione dell'asciutta e per il controllo delle mastiti nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica. Tempi di sospensione: carne e latte: zero giorni. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.