IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni datate 2 aprile 2003 della ditta GNR S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta GNR S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni: BACAMPICILLINA: «1,2 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034753 018. MESALAZINA: «2 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso - A.I.C. n. 034836 027; «4 g sospensione rettale» 7 contenitori monodose + 7 cannule monouso - A.I.C. n. 034836 039. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 11 aprile 2003 Il dirigente: Guarino |