Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 10 dicembre 2002 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kombetin". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il D.D. 800.5/S.44/97.M.20/D33 del 6 agosto 2002, con il quale questa Amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Vista l'istanza datata 22 ottobre 2002 della societa' Pharmafar S.r.l. che ha chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con il decreto dirigenziale sopra indicato; Visto il decreto A.I.C. n. 546 del 19 novembre 2002, concernente il trasferimento di titolarita' della specialita' medicinale sottoindicata a nome della societa' Pharmafar S.r.l.; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: E' revocato, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, il D.D. 800.5/S.44/97.M.20/D33 del 6 agosto 2002, relativi alla specialita' medicinale sottoindicata di cui e' titolare la ditta Pharmafar S.r.l.: KOMBETIN: IV 5 fiale 1 ml 1/8 mg - A.I.C. n. 006575 029, ditta Pharmafar S.r.l. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 10 dicembre 2002 Il dirigente: Guarino