Gazzetta n. 301 del 24 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Amminosidina 10% Ceva Vetem".

Estratto decreto n. 252 del 4 dicembre 2002
Medicinale veterinario prefabbricato AMMINOSIDINA 10% CEVA METE nelle confezioni:
sacchetto da 250 g, barattolo da 1 kg e sacco da 5 kg A.I.C. n. 102518038/026/040/014.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale in Agrate Brianza (Milano) via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Modifiche apportate:
Composizione: la composizione del prodotto medicinale per uso veterinario suindicato ora autorizzata e' la seguente:
1000 g di prodotto contengono:
principio attivo: amminosidina solfato*
* riferito a materia prima avente un titolo del 70% come base
eccipienti:
silice colloidale g 10;
polisorbato 80 g 10;
destrosio q.b. a g 1000.
Validita': la validita' dcl medicinale veterinario prefabbricato suddetto ora autorizzata e' la seguente: 6 mesi.
Altre modifiche: sono altresi' autorizzate la modifica delle specifiche del prodotto finito e relativo metodo di controllo e la modifica del metodo di controllo del principio attivo.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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