Estratto provvedimento n. 201 del 9 dicembre 2002
Medicinale veterinario prefabbricato: COLISTINA SOLFATO 12% LIQUIDA TREI. Richiestadi variazione di eccipienti. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - TREI S.p.a., via Pietro Bembo, n. 12, Modena. Confezioni: flacone da 1 kg, A.I.C. n. 102559010; flacone da 5 kg, A.I.C. n. 102559022; bag in box da 5 kg, A.I.C. n. 102559034. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente all'eccipiente. Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente: da glicole propilenico 100 g - acqua depurata q.b. a 1000 g; ad alcool benzilico 10 g - acetato di sodio 4,56 g - acido acetico 0,504 g - acqua depurata q.b. a 1000 g. Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |