Gazzetta n. 299 del 21 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lukasm" Estratto provvedimento UPC/II/1286 del 19 novembre 2002 Specialita' medicinale: LUKASM. Confezioni: 034004010/M - Blister 28 compresse rivestite 10 mg; 034354022/M - Pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg. Titolare A.I.C.: Addenda Pharma S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-002/W001. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 (avvertenze speciali) e 4.8 (effetti indesiderati). I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.