Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mesulid" Estratto provvedimento A.I.C. n. 684 del 14 novembre 2002 Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.,p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese Statale 233 KM 20,5 - cap. 21040 Italia, codice fiscale 07195130153. Medicinale: MESULID. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (d.l. n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica del regime di fornitura da medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992) a medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025971084 - "3 G/100 g gel" tubo 30 g (sospesa); A.I.C. n. 025971096 - "3 G/100 g gel" tubo 50 g. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025971084 - "3% gel" tubo 30 g (sospesa); A.I.C. n. 025971096 - "3% g gel" tubo 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "3% gel" tubo 30 g (A.I.C. n. 025971084), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.