Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Urodie" Estratto decreto NCR n. 564 del 25 novembre 2002 Specialita' medicinale: URODIE nella forma e confezione: "10 mg compresse" 14 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' ABBOTT p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina Km 52, codice fiscale n. 00076670595. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo e' effettuato dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina Km. 52. Confezioni autorizzate numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028284053 (in base 10) - OUZ54P (in base 32) - classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato 2H20 mg 11,87 (pari a Terazosina base mg 10); eccipienti: lattosio, E-132, amido di mais, talco, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: disturbi funzionali della prima fase dell'ipertrofia prostatica benigna. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.