Estratto provvedimento A.I.C. n. 757 del 4 dicembre 2002 Medicinale: AULIN. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11 - 20131 Italia, codice fiscale 00747170157. Medicinale: AULIN. Variazione A.I.C.: regime di fornitura (d.l. n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica del regime di fornitura da medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992) a medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992) relativamente al le confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025940089 - "3% gel" tubo da 30 g (sospesa); A.I.C. n. 025940091- "3% gel" tubo da 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "3% gel" tubo da 30 g" (A.I.C. n. 025940089), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |