Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 25 novembre 2002 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (Decreto n. 560). IL DIRIGENTE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e' stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di dottore dell'ufficio IV - Ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' LA.FA.RE. S.r.l. non ha presentato domanda di rinnovo per il medicinale di cui al presente decreto; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FONICID, registrato a nome della societa' LA.FA.RE. S.r.l., con sede in via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 Ercolano (Napoli), codice fiscale n. 00467860631, nella confezione "flac polv 1 g + fiala solv 2,5 ml IV" A.I.C. n. 029412032 non e' rinnovata. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 novembre 2002 Il dirigente: Gualano