Gazzetta n. 298 del 20 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Balzide". Estratto provvedimento UPC/II/1294 del 19 novembre 2002 Specialita' medicinale: BALZIDE. Confezioni: A.I.C. n. 033858010/M - 56 capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858022/M - 112 capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858034/M - 130 capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858046/M - 224 (112\times 2) capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858059/M - 260 (130\times 2) capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858061/M - 672 (111\times 6) capsule 750 mg; A.I.C. n. 033858073/M - 780 (130\times 2) capsule 750 mg. Titolare A.I.C.: Menarini international operations Luxembourg S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0237/001/W008. Tipo modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un produtore alternativo (Omnichem n.v. Cooppallaan 91 - Wetteren - Belgio ) della sostanza attiva con conseguenti modifiche minori al processo di produzione della sostanza attiva e ai metodi analitici. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.