Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Unoprost" Estratto decreto NCR n. 563 del 25 novembre 2002 Specialita' medicinale: UNOPROST nella forma e confezione: "10 mg compresse" 14 compresse (nuova confezione di specilita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Laboratori Guidotti p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola, via Livornese n. 897, codice fiscale 00678100504; Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuate da: Societa' Abbott p.a. nello stabilimento sito in Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina km. 52; Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028652081 (in base 10) 0VBDKK (in base 32); Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato 2H20 mg 11,87 (pari a terazosina base mg 10); eccipienti: lattosio, E-132, amido di mais, talco, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: disturbi funzionali della prima fase dell'ipertrofia prostatica benigna. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.