Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tamarine"

Estratto decreto n. 562 del 25 novembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TAMARINE, anche nella forma e confezione: "8 g + 0,39 g marmellata" 1 vasetto in PE da 260 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a. - con sede legale e domicilio fiscale in Roma - via Casilina, n. 125 - c.a.p. 00176 - codice fiscale 00399800580.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "8 g + 0,39 g marmellata" 1 vasetto in PE da 260 g.
A.I.C. n. 021528169 (in base 10), 0NJZM9 (in base 32).
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
Forma farmaceutica: marmellata.
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Santa N. Balanos S.A. stabilimento sito in Acharnai Attikis, Atene (Grecia), 145, Dimokratias Avenue (produzione, controllo e confezionamento).
Composizione: 100 grammi:
principio attivo: cassia angustifolia 8 g; cassia fistula 0,39 g;
eccipienti: tamarindus indica 0,39 g; coriandrum sativum 0,18 g; glycyrriza glabra 0,08 g; paraossi benzoato di metile sodico 0,1 g; potassio sorbato 0,03 g; frutta, zucchero, acqua quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: stitichezza.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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