Estratto decreto n. 562 del 25 novembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TAMARINE, anche nella forma e confezione: "8 g + 0,39 g marmellata" 1 vasetto in PE da 260 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Serono S.p.a. - con sede legale e domicilio fiscale in Roma - via Casilina, n. 125 - c.a.p. 00176 - codice fiscale 00399800580. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "8 g + 0,39 g marmellata" 1 vasetto in PE da 260 g. A.I.C. n. 021528169 (in base 10), 0NJZM9 (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); Forma farmaceutica: marmellata. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Santa N. Balanos S.A. stabilimento sito in Acharnai Attikis, Atene (Grecia), 145, Dimokratias Avenue (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: 100 grammi: principio attivo: cassia angustifolia 8 g; cassia fistula 0,39 g; eccipienti: tamarindus indica 0,39 g; coriandrum sativum 0,18 g; glycyrriza glabra 0,08 g; paraossi benzoato di metile sodico 0,1 g; potassio sorbato 0,03 g; frutta, zucchero, acqua quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: stitichezza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |