Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Folanemin" Estratto decreto NCR n. 566 del 25 novembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FOLANEMIN, anche nelle forme e confezioni: "4 mg compresse" 30 compresse. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via L. Mancinelli, 11, cap 20131 - Italia, codice fiscale 00750320152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "4 mg compresse" 30 compresse. A.I.C. n. 034815050 (in base 10) 116H2B (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Montefarmaco S.p.a., stabilimento sito in Pero (Milano). Le operazioni terminali di controllo possono essere effettuate anche da: Schering S.p.a., stabilimento sito in Segrate (Milano). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: calcio levofolinato pentaidrato 5,083 mg (pari a acido levo-folinico mg 4); eccipienti: amido di mais 23,5 mg; calcio fosfato dibasico 92 mg; magnesio stearato 1,1 mg; gomma arabica 1,1 mg. Indicazioni terapeutiche: "Folanemin" trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.