Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Flamezin". Estratto decreto n. 559 del 25 novembre 2002 L'autorizzazione all'immissione in commercio del mecinale FLAMEZIN nelle forme e confezioni: "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034336014; "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034336026; "2 g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose 50 ml - A.I.C. n. 034336038; "4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose 100 ml - A.I.C. n. 034336040; "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 034336053 rilasciata alla societa' Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52, Campoverde (Aprilia) - Latina, codice fiscale 00076670595, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale "Quota" con l'attribuzione di nuovi codici A.I.C., fermo restando classificazione e prezzo: "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034556047; "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 034556050; "2 g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose 50 ml - A.I.C. n. 034556062; "4 g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose 100 ml - A.I.C. n. 034556074; "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 034556086. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da "400 mg capsule uso orale" 50 capsule a "400 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 034556011; da "2 g/60 ml gel rettale" contenitori monodose + erogatore a "2 g gel rettale rettale" 7 contenitori monodose sottopressione con erogatore da 60 ml - A.I.C. n. 034556023; da "4 g/60 ml gel rettale" 7 contenitori monodose + erogatore a "4 g gel rettale rettale" 7 contenitori monodose sottopressione con erogatore da 60 ml - A.I.C. n. 034556035. I lotti del medicinale Flamezin (A.I.C. n. 034336014-026-038-040-053) prodotti anteriormente al presente decreto non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centoottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.