Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clarisco" Estratto decreto n. 557 del 19 novembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Schwarz Pharma S.p.a, con sede in via Gadames s.n.c., Milano, con codice fiscale 07254500155, e' ora trasferita alla societa': Teofarma S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi n. 8, Valle Salimbene - Pavia, con codice fiscale n. 01423300183. Medicinale CLARISCO. Confezione: A.I.C. n. 012627055 - crema g 40; A.I.C. n. 012627079 - 10 fiale 2500 UI; A.I.C. n. 012627081 - forte 10 fiale 5000 UI; A.I.C. n. 012627093 - "12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 0,5 ml; A.I.C. n. 012627105 - "5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 0,2 ml; A.I.C. n. 012627117 - "25000 UI/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 1 ml, Produzione, controllo e confezionamento: fermo restando le autorizzazioni alla produzione, concesse al medicinale sopra indicato, nelle presentazioni: A.I.C. n. 012627079 - 10 fiale 2500 UI; A.I.C. n. 012627081 - forte 10 fiale 5000 UI; A.I.C. n. 012627093 - "12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 0,5 ml; A.I.C. n. 012627105 - "5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 0,2 ml; A.I.C. n. 012627117 - "25000 UI/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 1 ml. Presso l'officina Gelfipharma International S.r.l., sita in via S. Emilia n. 99, S. Grato (Lodi), e' autorizzata la modifica della produzione completa ed il rilascio dei lotti, per la sola confezione crema g 40 (A.I.C. n. 012627055) da Montefarmaco S.p.a. a Teofarma S.r.l., sita in viale Certosa n. 8/A - Pavia. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da 012627055 - crema g 40 a "30.000 UV100 G crema" tubo 40 g; da 012627079 - 10 fiale 2500 UI a "2.500 UI/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml; da 012627081 - forte 10 fiale 5000 UI a "5.000 UI/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.