Estratto provvedimento n. 194 del 3 dicembre 2002 Specialita' medicinale per suo veterinario KARSIVAN compresse per cani. Confezioni: 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 e 60 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 101397026. Titolare A.I.C.: lntervet International B.V. Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: modifica composizione eccipienti costituenti il rivestimento delle compresse e variazione validita' esclusivamente per la confezione 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 Si autorizza, per il prodotto indicato in oggetto, esclusivamente per la confezione 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014 la modifica degli eccipienti costituenti il rivestimento delle compresse cosi come di seguito indicato: eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si autorizza, per la stessa confezione, l'estensione del periodo di validita' da 12 a 24 mesi. I lotti gia' prodotti, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |