IL DIRIGENTE della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import - export - sistema d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, comma 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa amministrazione all'immissione in commercio; Viste le comunicazioni del 24 settembre 2002 della ditta Abbott S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, di cui e' titolare la ditta Abbott S.p.a. e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale confezione: LOFTYL: 8 flaconcini orali - A.I.C. n. 024582140; LIQUIFER CR: sospensione OS 120 ml - A.I.C. n. 024520013; 10 flaconcini orali 5 ml - A.I.C. n. 024520025; 10 flaconcini orali 10 ml - A.I.C. n. 024520037. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 5 dicembre 2002 Il dirigente: Guarino |