Estratto provvedimento A.I.C. n. 680 del 14 novembre 2002 Medicinale: INFLEXAL V. Confezioni: 1 siringa preriempita con ago fisso - A.I.C. n. 033658055/M; 10 siringhe preriempite con ago fisso - A.I.C. n. 033658067/M. Titolare A.I.C.: societa' Istituto sieroterapico Berna r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 444 del 26 settembre 2002. Il decreto A.I.C. n. 444 del 26 settembre 2002 (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 288 del 28 settembre 2002) e' rettificato nella descrizione relativa al paragrafo "Produttore" e piu' precisamente da: produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuate da: Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA nello stabilimento sito in Madrid (Spagna), Jiulian Camarillo n. 35; e anche da: Instituto Berna de Espana SA (Ibesa) nello stabilimento sito in S. Sebastian de Los Reyes - Madrid (Spagna), Carretera de Irun km 20900; a: produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuate da: Berna Biotech SA nello stabilimento sito in Berna (Svizzera), Rehhagstrasse 79; Instituto Berna de Espana SA (Ibesa) nello stabilimento sito in S. Sebastian de Los Reyes - Madrid (Spagna), Carretera de Irun km 20900; Laboratorios Farmaceuticos Rovi SA nello stabilimento sito in Madrid (Spagna), Jiulian Camarillo n. 35. |