IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria alimenti e nutrizione
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, recante attuazione delle direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE, 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari ed in particolare l'art. 6, commi 4, 5 e 6; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modifiche, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze di amministrazioni pubbliche; Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto; Visto i decreti direttoriali 3 novembre 1998 (Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana - serie generale - 6 novembre 1998, n. 260) e 10 luglio 2000 (Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana - serie generale - 1 agosto 2000, n. 178) con i quali e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto perche' non rispondenti alla normativa vigente; Considerato che per le specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del decreto non sono stati presentati i rinnovi quinquennali come previsto ai succitati commi 4, 5 e 6 del decreto legislativo 27 gennaio 1992; Considerato altresi' che i farmaci sottoindicati non sono piu' in possesso dell'autorizzazione all'immissione in commercio prescritta dalla normativa vigente; Ritenuto opportuno, a tutela della salute pubblica, procedere alla pubblicizzazione dell'avvenuta decadenza delle autorizzazioni; Decreta: Per le motivazioni citate nelle premesse le sotto indicate specialita' medicinali ad uso veterinario, non avendo le ditte titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provveduto al prescritto rinnovo, non sono autorizzati e pertanto non possono da questo momento essere commercializzati: ditta Fatro: prodotto: ACRIDINA; forma farmaceutica: cpr 10 tubi x 10 cpr, A.I.C. n. 101733032; pomata tubo 120 g, A.I.C. n. 101733018; spray 180 g, A.I.C. n. 1011733020; prodotto ABICORTEN R; forma farmaceutica: 5 fl. da 10 ml, A.I.C. n. 101740049; fl. da 50 ml, A.I.C. n. 101740025; prodotto ABICORTEN; 5 fl. da 5 ml, A.I.C. n. 101740013; 5 fl. da 10 ml, A.I.C. n. 101740037; fl. da 50 ml, A.I.C. n. 101740052; ditta Pfizer: prodotto MASTALONE; forma farmaceutica: 4 sir. da 10 ml, A.I.C. n. 101298026; 12 sir. da 10 ml, A.I.C. n. 101298014. Roma, 2 dicembre 2002
Il direttore generale: Marabelli |