Gazzetta n. 294 del 16 dicembre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 2 dicembre 2002 |
Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di dodici specialita' medicinali per uso veterinario. |
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IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria alimenti e nutrizione
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modifiche, recante attuazione delle direttive 81/851/CEE, 87/20/CEE, 90/676/CEE relative ai medicinali veterinari ed in particolare il capo V, agli articoli 20 e seguenti; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modifiche, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze di amministrazioni pubbliche; Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte di positiva del presente decreto; Visto i decreti direttoriali 3 novembre 1998 (Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana - serie generale - 6 novembre 1998, n. 260) e 10 luglio 2000 (Gazzetta Ufficiale Repubblica italiana - serie generale - 1 agosto 2000, n. 178) con i quali e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali ad uso veterinario indicati nella parte dispositiva del presente decreto perche' non rispondenti alla normativa vigente; Visto il regolamento CEE 2377/1990 del consiglio del 26 giugno 1990 e successive modifiche, recante una procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale; Considerato che per le specialita' medicinali contenenti principi attivi vietati o non contemplati nell'elenco del suddetto regolamento comunitario 2377/1990/CEE non sussistono gli elementi necessari ai fini del mantenimento in commercio; Considerata, infine, l'importanza rivestita dall'impiego di medicinali veterinari nella produzione agricola e la necessita' che, a tutela della salute pubblica, essi siano somministrati secondo le modalita' di impiego approvate, in modo da garantire l'assenza di residui nella filiera alimentare e l'innocuita' del prodotto finale; Ritenuto opportuno procedete alla revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio suddette; Decreta: Art. 1.
E' revocata, per le motivazioni citate nelle premesse, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali ad uso veterinario: ditta titolare A.I.C. - Collalto Farmaceutici: prodotto CALCIO GLUCONATO IN SOLUZIONE FOSFOGLUCOSATA; forma farmaceutica: fl. da 500 ml, A.I.C. n. 100428010; prodotto SOL. DI GLUCONATO CALCIO/MAGNESIO FOSFOGLUCOSATA; forma farmaceutica: fl. da 500 ml, A.I.C. n. 100427018; prodotto SOL. GLUCONATO DI MAGNESIO FOSFOGLUCOSATA; forma farmaceutica: fl. da 250 ml, A.I.C. n. 100415013; ditta titolare A.I.C. - Ceva Vetem: prodotto FUMIDIL B; forma farmaceutica, polvere, A.I.C. n. 102069010; ditta titolare A.I.C. - Izo: prodotto IZOCARDIOL; forma farmaceutica, fl. vetro tp da 25 ml, A.I.C. n. 102020017; prodotto ATGARD; forma farmaceutica: 2 buste c. p./a. da 7,5 g, A.I.C. n. 102001031; 20 buste c. p./a. da 7,5 g, A.I.C. n. 102001029; buste c. p./a. da 30 g, A.I.C. n. 102001017; buste c. p./a. da 150 g, A.I.C. n. 102001043; ditta titolare A.I.C - Pharmacia & Upjohn: prodotto farmaceutico HOGPAX; forma farmaceutica: fl. da 10 ml, A.I.C. n. 100405012; fl. da 50 ml, A.I.C. n. 100405024; fl. da 100 ml, A.I.C. n. 100415036; ditta titolare A.I.C. - Schering Plough: prodotto SPECTRAZOL: forma farmaceutica: 4 sir. monodose da 3 g, A.I.C. n. 101353011; 20 sir. preriempite da 3 g, A.I.C. n. 101353023; ditta titolare A.I.C. - Unifarma: prodotto: ANALCALCIO; SOL. CALCIO/MAGNESIO; SOL GLUCOSIO/METIONINA; SOL. ANTIREUMATICA. |
| Art. 2.
Avverso le determinazioni dello scrivente e gli interessati possano ricorrere nei termini di legge. |
| Art. 3.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 2 dicembre 2002 Il direttore generale: Marabelli |
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