Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Foradil" Estratto provvedimento A.I.C. n. 683 del 14 novembre 2002 Medicinale: FORADIL. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, strada statale n. 233 km 20,5, c.a.p. 21040 - Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. Modifica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica del materiale del condizionamento primario da: blister PVC/PE/PVDC a: blister coldformed double aluminium (Alu/Alu) (foglio PA/Al/PVC + foglio Al con lacca saldata a caldo). Conseguentemente si autorizza la riduzione del periodo di validita' da trentasei a ventiquattro mesi. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027660051 - "12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide" 30 capsule + erogatore; A.I.C. n. 027660075 - "12 mcg polvere per inalazione capsule rigide" 60 capsule + erogatore. I lotti prodotti prima della data del presente provvedimento possono essere mantenuti in commercio fino a diciotto mesi dalla data di produzione dei lotti stessi. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.