Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto decreto n. 540 del 15 novembre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pfizer Italiana S.r.l., con sede in strada statale 156 km 50, Borgo San Michele (Latina), con codice fiscale n. 00192900595.
Medicinale: BACACIL.
Confezioni:
12 compresse 800 mg - A.I.C. n. 024130039;
12 compresse 1200 mg - A.I.C. n. 024130054.
Medicinale CARDURA.
Confezioni:
"2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821013;
"4 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 026821025;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821037;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821049;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821052;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821064;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821076;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 026821088.
Medicinale: CEFOBID.
Confezioni:
im 1 fl 250 mg + f solv 1 ml - A.I.C. n. 025221019;
im 1 fl 500 mg + f solv 2 ml - A.I.C. n. 025221021;
im 1 fl g 1 + 1 f solv 3 ml - A.I.C. n. 025221033;
ev 1 fl g 1 + 1 f solv 10 ml - A.I.C. n. 025221045;
ev 1 fl g 2 - A.I.C. n. 025221058.
Medicinale: COMBANTRIN.
Confezioni:
8 compresse masticabili 250 mg - A.I.C. n. 023003027;
1 flac. sospensione OS 5% 30 ml - A.I.C. n. 023003041.
Medicinale: DIABINESE.
Confezione: 20 compresse - A.I.C. n. 015277027.
Medicinale: DIFLUCAN.
Confezioni:
"50 mg capsule rigide" 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267018;
"150 mg capsule rigide" 2 capsule rigide - A.I.C. n. 027267020;
"100 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone da 50 ml - A.I.C. n. 027267032;
"100 mg capsule rigide" 10 capsule rigide - A.I.C. n. 027267044;
"50 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone da 350 mg - A.I.C. n. 027267057;
"5 mg/g gel" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027267069;
"200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone 100ml - A.I.C. n. 027267071;
"400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa" flacone200 ml - A.I.C. n. 027267083;
"200 mg capsule rigide" 7 capsule rigide - A.I.C. n. 027267095.
Medicinale: EMAZIAN B12.
Confezione: 10 f liof. + 10 f solv. - A.I.C. n. 000079020.
Medicinale: EPIESTROL.
Confezioni:
"25 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 2 mg - A.I.C. n. 029000015;
"50 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 4 mg - A.I.C. n. 029000027;
"100 microgrammi die cerotti transdermici" 8 cerotti da 8 mg - A.I.C. n. 029000039.
Medicinale: FASIGIN.
Confezione: 8 compresse 500 mg - A.I.C. n. 022969024.
Medicinale: FASIGIN-N.
Confezione: 14 ovuli - A.I.C. n. 023765011.
Medicinale: FELDENE.
Confezioni:
"20 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 024249029;
"20 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 024249031;
"20 mg compresse solubili" 30 compresse - A.I.C. n. 024249056;
"20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 024249068.
Medicinale: FELDENE CREMADOL.
Confezione: "1% crema" tubo 50 g - A.I.C. n. 035443011.
Medicinale: FELDENE FAST.
Confezioni:
"20 mg compresse sublinguali" 20 compresse - A.I.C. n. 028437022;
"20 mg compresse sublinguali" 5 compresse - A.I.C. n. 028437034.
Medicinale: FELDENE LIPO.
Confezione: crema dermat. 0,5% 30 g (sospesa) - A.I.C. n. 028999011.
Medicinale: GEOPEN.
Confezioni:
iniet 1 flac. 1 g + 1 fiala 3 ml - A.I.C. n. 022786014;
iniet. fl 5 g - A.I.C. n. 022786026;
20 compresse - A.I.C. n. 022786038.
Medicinale: IPERPRO.
Confezioni:
"2 mg compresse" 30 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942017;
"4 mg compresse" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942029;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942031;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942043;
"xl 4 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942056;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942068;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942070;
"xl 8 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse (sospesa) - A.I.C. n. 032942082.
Medicinale: ISAIRON.
Confezioni:
40 capsule 300 mg - A.I.C. n. 023584016;
bb 24 buste 150 mg - A.I.C. n. 023584030.
Medicinale: JALURAN.
Confezione: 3 f liof 300 ui + 3 f solv 3 ml - A.I.C. n. 008519023.
Medicinale: NEURABEN.
Confezione: 30 capsule - A.I.C. n. 023585019.
Medicinale: NORVASC.
Confezioni:
"5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027428010;
"10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027428022.
Medicinale: REOMAX.
Confezioni:
20 compresse 50 mg - A.I.C. n. 021033016;
iv 1 fiala 20 ml 50 mg - A.I.C. n. 021033028.
Medicinale: RESPONDER.
Confezione: "5 mg + 10 mg capsule rigide" 28 capsule rigide - A.I.C. n. 029482015.
Medicinale: SOLART.
Confezione: "60 mg capsule rigide" 30 capsule rigide - A.I.C. n. 026226047.
Medicinale: SULPERAZONE.
Confezioni:
polvere per soluzione iniettabile flac.no 1 g - A.I.C. n. 028409011;
polvere per soluzione iniettabile flac.no 1,5 g - A.I.C. n. 028409023;
polvere per soluzione iniettabile flac.no 2 g - A.I.C. n. 028409035;
polvere per soluzione iniettabile flac.no 3 g (sospesa) - A.I.C. n. 028409047.
Medicinale: TENITRAN.
Confezioni:
50 compresse 2,5 mg - A.I.C. n. 021164013;
50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 021164025.
Medicinale: TERRAMICINA POLIMIX.
Confezione: pomata 15 g - A.I.C. n. 010588010.
Medicinale: TORVAST.
Confezioni:
"10" 10 compresse 10 mg - A.I.C. n. 033007016;
"10" 30 compresse 10 mg (sospesa) - A.I.C. n. 033007028;
"20" 10 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033007030;
"20" 30 compresse 20 mg (sospesa) - A.I.C. n. 033007042;
"40" 10 compresse 40 mg - A.I.C. n. 033007055;
"40" 30 compresse 40 mg (sospesa) - A.I.C. n. 033007067.
Medicinale: TUSSOLVINA.
Confezioni:
gocce 1% flacone 30 ml - A.I.C. n. 028621011;
sciroppo 0,1% flacone 200 ml - A.I.C. n. 028621023.
Medicinale: UNASYN.
Confezioni:
"1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360014;
1 g + 500 mg/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026;
"250 mg + 500 mg/1,6 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare/endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 - A.I.C. n. 026360038;
12 compresse 375 mg - A.I.C. n. 026360053;
bb 1 fl. sospensione 100 m/5 g - A.I.C. n. 026360065;
8 compresse divisibili 750 mg - A.I.C. n. 026360077;
1 g + 2 g polvere per soluzione per uso endo venoso" 1 flacone da 3 g - A.I.C. n. 026360089.
Medicinale: ZITROMAX.
Confezioni:
"250 mg capsule rigide" 6 capsule (sospesa) - A.I.C. n. 027860016;
"200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1500 mg - A.I.C. n. 027860028;
"500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - A.I.C. n. 027860042;
"200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 600 mg - A.I.C. n. 027860055;
"200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 900 mg - A.I.C. n. 027860067;
"200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1200 mg - A.I.C. n. 027860079;
"100 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860081;
"150 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine (sospesa) - A.I.C. n. 027860093;
"200 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860105;
"300 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860117;
"400 mg polvere per sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n. 027860129;
"avium 600 mg compresse rivestite con film" 8 compresse - A.I.C. n. 027860143;
"500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino - A.I.C. n. 027860156.
Medicinale: ZOLOFT.
Confezioni:
"50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019;
"50 mg compresse rivestite con film" 15 compresse divisibili - A.I.C. n. 027753033;
"100 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 027753045;
"20 mg/ml concentrato per soluzione orale" - A.I.C. n. 027753096;
"50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 027753108;
"100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 027753110;
"25 mg compresse" 7 compresse - A.I.C. n. 027753122;
"25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027753134.
Sono ora trasferiti alla societa': Pfizer Italia S.r.l., con sede in s.s. 156 km 50, Borgo San Michele, (Latina), con codice fiscale n. 06954380157.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.