Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Prilagin". Estratto decreto n. 556 del 19 novembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori Gambar S.r.l., con sede in via Bolognola n. 45 - Roma, con codice fiscale n. 03806681007. Medicinale: PRILAGIN. Confezioni: latte dermatologico 2% 30 g - A.I.C. n. 025904018; crema dermatologica 2% 30 g - A.I.C. n. 025904020; lav. vag. 5 flaconi 0,2% - A.I.C. n. 025904032; 6 capsule vaginali 400 mg - A.I.C. n. 025904044; 2 capsule vaginali 1200 mg - A.I.C. n. 025904057; crema ginecologica 2% 78 g - A.I.C. n. 025904069. E' ora trasferita alla societa': Sofar S.p.a., con sede in via Isonzo n. 8 - Milano, con codice fiscale n. 03428610152. Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la modifica della produzione completa ed i controlli dall'officina Laboratori Gambar S.r.l. a Sofar S.p.a., con sede in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze n. 40, per le confezioni "latte dermatologico 2% 30 g" - A.I.C. n. 025904018; "crema dermatologica 2% 30 g" - A.I.C. n. 025904020; "lav. vag. 5 flaconi 0,2%" - A.I.C. n. 025904032; "6 capsule vaginali 400 mg" - A.I.C. n. 025904044; "2 capsule vaginali 1200 mg" - A.I.C. n. 025904057 e "crema ginecologica 2% 78 g" - A.I.C. n. 025904069. Mentre i controlli microbiologici sono effettuati anche presso la societa' Biolab S.p.a., con sede in via Bruno Buozzi n. 2 - Vimodrone (Milano). Altresi', le operazioni di produzione e confezionamento in blister delle confezioni "6 capsule vaginali 400 mg" - A.I.C. n. 025904044 e "2 capsule vaginali 1200 mg" - A.I.C. n. 025904057, vengono effettuate presso l'officina R.P. Scherer S.p.a., con sede in via Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina). I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.