Estratto provvedimento n. 179 dell'11 novembre 2002 Specialita' medicinale per uso veterinario: PENTOTHAL SODIUM (tiopentale sodico) nelle confezioni flacone polvere da 1 g + flacone solvente da 50 ml, flacone polvere da 0,5 g + flacone solvente da 20 ml - A.I.C. n. 102098. Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto: richiesta di modifica stampati comprendente la modifica della validita' dopo la ricostituzione. E' ora autorizzata la modifica dei testi degli stampati aggiungendo alla voce "Precauzioni speciali per l'impiego" e "Durata di stabilita'" la seguente frase: dopo ricostituzione il prodotto puo' essere conservato a 2-8 0C per un periodo non superiore alle 24 ore. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |