Gazzetta n. 290 del 11 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Stillergy" Estratto decreto n. 545 del 15 novembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale STILLERGY nelle forme e confezioni: "collirio, soluzione" flacone 5 ml; "collirio soluzione" flacone 8 ml; "collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,3 ml" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70 - c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 034450015 (in base 10), 10VBLZ (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte). Composizione: 100 millilitri. Principio attivo: tetrizolina cloridrato 0,05 g; feniramina maleato 0,3 g. Eccipienti: Acido borico 1,450 g, borace 0,350 g, benzalconio cloruro 0,005 g acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100 ml. Confezione: "collirio, soluzione" flacone 8 ml - A.I.C. n. 034450027 (in base 10), 10VBMC (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte). Composizione: 100 millilitri. Principio attivo: tetrizolina cloridrato 0,05 g; feniramina maleato 0,3 g. Eccipienti: Acido borico 1,450 g, borace 0,350 g, benzalconio cloruro 0,005 g acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100 ml. Confezione: "Collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,3 ml - A.I.C. n. 034450039 (in base 10), 10VBMR (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: ACRAF S.p.a. stabilimento sito in Ancona (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22 (tutte). Composizione: 100 millilitri. Principio attivo: tetrizolina cloridrato 0,05 g; feniramina maleato 0,3 g. Eccipienti: acido borico 1,450 g, borace 0,350, polisorbato 80 0,010 g, acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatica degli episodi di irritazione e congestione della congiuntiva. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.