Gazzetta n. 287 del 7 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili Baxter". Estratto decreto AIC/UAC n. 738 dell'8 novembre 2002 Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a., viale Tiziano n. 25 - 00196 Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE 1 febbraio 2001: 50 sacche da 50 ml - A.I.C. n. 035567015/MG (in base 10) - 11XFF7 (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C"; 50 sacche da 100 ml - A.I.C. n. 035567027/MG (in base 10) - 11XFFM (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C"; 50 sacche da 150 ml - A.I.C. n. 035567039/MG (in base 10) - 11XFFZ (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C"; 30 sacche da 250 ml - A.I.C. n. 035567041/MG (in base 10) - 11XFG1 (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe: "C"; 20 sacche da 500 ml - A.I.C. n. 035567054/MG (in base 10) - 11XFGG (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C"; 10 sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 035567066/MG (in base 10) - 11XFGU (in base 32) - classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999, n. 488, e legge 23 dicembre 2000, n. 388: classe "C". Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Composizione: ogni sacca contiene 100% W/V di acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Produzione: Baxter Hlathcare Ltd Caston Way Thetford Norfolk IP 24 3 SE Norfolk UK; Baxter S.A. Boulevard Rene' Branquart 80 - 7860 Lessines Belgio; Bieffe Medital Sabinanigo Ctra de Biescas Senegue 22666 Sabinanigo (Huesca) Spagna; Baxter Helthcar S.A. Moneen road Castlebar County Mayo Irlanda. Indicazioni terapeutiche: l'acqua sterile per preparazioni iniettabili e' indicata come veicolo per la diluizione e la ricostituzione di idonei medicinali per somministrazione parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.