IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 17 gennaio 1980 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta I.N.D.I.A. S.p.a. a porre in vendita il presidio medico chirurgico "Cutral" - registrazione n. 10671; Vista la nota datata 4 dicembre 2001 con la quale l'ufficio IX di questa direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 7 marzo 2002; Vista la nota n. 800.5/R.P.1044/7450 datata 8 luglio 2002 con la quale questa Amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta I.N.D.I.A. S.p.a.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico; Decreta: Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico chirurgico CUTRAL - registrazione n. 10671, ditta I.N.D.I.A. S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 18 novembre 2002 Il dirigente: Guarino |