Gazzetta n. 285 del 5 dicembre 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Infanrix"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 671 del 7 novembre 2002

Medicinale: INFANRIX.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2 - cap 37100, Italia, codice fiscale n. 00212840235.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
Sono autorizzate le modifiche delle denominazioni delle confezioni gia' registrate come di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 029244011 - "sospensione iniettabile uso endovenoso" 1 flaconcino da 0,5 ml contenitore mondose (sospesa);
A.I.C. n. 029244023 - "sospensione iniettabile "1 siringa preriempita da 0,5 ml contenitore monodose;
A.I.C. n. 029244035 - "sospensione iniettabile uso endovenoso" 10 flaconcini da 0,5 ml contenitori monodose (sospesa);
A.I.C. n. 029244047 - "sospensione iniettabile "10 siringhe preriempite da 0,5 ml contenitori monodose;
A.I.C. n. 029244050 - "sospensione iniettabile uso endovenoso" 25 flaconcini da 0,5 ml contenitori monodose (sospesa);
A.I.C. n. 029244062 - "sospensione iniettabile uso endovenoso" 25 siringhe preriempite da 0,5 ml contenitori monodose (sospesa),
a:
A.I.C. n. 029244011 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino da una dose da 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 029244023 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml;
A.I.C. n. 029244035 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 029244047 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml;
A.I.C. n. 029244050 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 25 flaconcini da 1 dose da 0,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 029244062 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 25 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.