Gazzetta n. 285 del 5 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ditanrix" Estratto provvedimento A.I.C. n. 670 del 7 novembre 2002 Medicinale: DITANRIX. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham biologicals S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Rixensart, rue de l'Institut, 89, cap B-1330, Belgio (BE). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. Sono autorizzate le modifiche delle denominazioni delle confezioni gia' registrate come di seguito indicate: da: A.I.C. n. 020967055 - "adulti" 1 siringa preriempita sosp. iniett. im. 1 dose 0,5 ml; A.I.C. n. 020967067 - "adulti" 10 siringhe preriempite sosp. iniett. im. 1 dose 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 020967079 - "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 020967081 - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml, a: A.I.C. n. 020967055 - adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml; A.I.C. n. 020967067 - adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 020967079 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml; A.I.C. n. 020967081 - "bambini sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta