Gazzetta n. 281 del 30 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Benaprex". Estratto provvedimento UPC/II/1280 dell'11 novembre 2002 Specialita' medicinale: BENAPREX. Confezioni: 033661012 - 28 compresse film rivestite 200 mg; 033661024 - 56 compresse film rivestite 200 mg; 033661036 - 14 compresse film rivestite 300 mg; 033661048 - 28 compresse film rivestite 300 mg; 033661051 - 56 compresse film rivestite 300 mg; 033661063 - 100 compresse film rivestite 300 mg; 033661075 - 280 compresse film rivestite 300 mg; 033661087 - 14 compresse film rivestite 400 mg; 033661099 - 28 compresse film rivestite 400 mg; 033661101 - 56 compresse film rivestite 400 mg; 033661113 - 100 compresse film rivestite 400 mg; 033661125 - 280 compresse film rivestite 400 mg; 033661137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; 033661149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; 033661152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; 033661164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; 033661176/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone; 033661188/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del processo produttivo alternativo E-2 per la sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.