Estratto provvedimento UPC/II/1281 dell'11 novembre 2002
Specialita' medicinale: ALPRAN. Confezioni: 033662014 - 28 compresse film rivestite 200 mg; 033662026 - 56 compresse film rivestite 200 mg; 033662038 - 14 compresse film rivestite 300 mg; 033662040 - 28 compresse film rivestite 300 mg; 033662053 - 56 compresse film rivestite 300 mg; 033662065 - 100 compresse film rivestite 300 mg; 033662077 - 280 compresse film rivestite 300 mg; 033662089 - 14 compresse film rivestite 400 mg; 033662091 - 28 compresse film rivestite 400 mg; 033662103 - 56 compresse film rivestite 400 mg; 033662115 - 100 compresse film rivestite 400 mg; 033662127 - 280 compresse film rivestite 400 mg; 033662139/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister; 033662141/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister; 033662154/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister; 033662166/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister; 033662178/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone; 033662180/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals Gmbh. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del processo produttivo alternativo E-2 per la sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |