Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Dronal". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1278 del 5 novembre 2002 Medicinale: DRONAL. Confezioni: A.I.C. n. 029054069/M - "70" 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029054071/M - "70" 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029054083/M - "70" 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029054095/M - "70" 12 compresse in blister AL/AL da 70 mg. Titolare AIC: Sigma Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. - numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0427/001/W003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) e modifica editoriale al paragrafo 2 ( composizione qualitativa e quantitativa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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