Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Fosamax". |
|
|
Estratto provvedimento UPC/II/1275 del 5 novembre 2002 Medicinale: FOSAMAX. Confezioni: A.I.C. n. 029052065/M - "70" 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029052077/M - "70" 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029052089/M - "70" 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg; A.I.C. n. 029052091/M - "70"12 compresse in blister AL/AL da 70 mg. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. - numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0423/001/W004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) e modifica editoriale al paragrafo 2 (composizione qualitativa e quantitativa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|