Gazzetta n. 279 del 28 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Mobic". Estratto decreto UPC/R/7/ del 5 novembre 2002 Specialita': MOBIC. Confezioni: A.I.C. n. 031985031/M - "15" 30 capsule 15 mg; A.I.C. n. 031985068/M - "15" 30 compresse divisibili 15 mg; A.I.C. n. 031985070/M - 6 supposte 15 mg; A.I.C. n. 031985082/M - 12 supposte 15 mg; A.I.C. n. 031985106/M - "7,5" 10 compresse 7,5 mg; A.I.C. n. 031985144/M - "7,5" 30 capsule 7,5 mg; A.I.C. n. 031985157/M - "7,5" 30 compresse 7,5 mg; A.I.C. n. 031985169/M - "15" 14 compresse divisibili 15 mg; A.I.C. n. 031985171/M - "7,5" 6 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 031985183/M - "7,5" 12 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 031985195/M - "7,5" 30 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 031985207/M - "7,5" 60 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 031985219/M - "7,5" 120 supposte 7,5 mg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim international GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/101/01-06/N01, W07, W22, W24. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (8 maggio 2000) ulteriori modifiche nella sezione 4.7 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e variazioni in seguito al sesto ed ottavo periodic safety update report. La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche agli stampati. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto dal citato decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente estratto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.